চিবা নিডেল ম্যানুফ্যাকচারিং প্রসেস এবং কোর মেশিনিং টেকনোলজি

মেডিকেল স্টেইনলেস স্টীল টিউব থেকে জীবাণুমুক্ত সমাপ্ত পণ্য

https://radiopaedia.org/articles/chiba-সুই

দচিবা সুইকাঠামোগতভাবে সহজ দেখায় - একটি ফাঁপা পাতলা টিউব এবং একটি প্লাস্টিকের হাব - তবুও এর উত্পাদন প্রক্রিয়া নির্ভুল মেশিনিং এবং পরিষ্কার উত্পাদনের জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা আরোপ করে৷ একটি স্বনামধন্য চিবা সুই প্রস্তুতকারকের একটি সাধারণ উত্পাদন প্রবাহ নিম্নরূপ:

ধাপ 1: কাঁচামাল পরিদর্শন এবং টিউব কাটা​

SUS304, SUS316, বা SUS316L-এর বিজোড় কৈশিক টিউবিং নির্বাচন করুন যা ASTM F899 বা ISO 7153-1-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, ±0.01 মিমি এবং প্রাচীরের বেধ অভিন্নতার মধ্যে OD সহনশীলতা সহ ±5% এর কম বা সমান। IQC রাসায়নিক গঠন, কঠোরতা (সাধারণত HV300–380), সোজাতা এবং ভিতরের দেয়ালের রুক্ষতা (Ra <0.4 μm) যাচাই করে। একটি CNC টিউব কাটার ব্যবহার করে সমাপ্ত দৈর্ঘ্য + প্রক্রিয়া ভাতা (সাধারণত +3–5 মিমি) কাটা; উভয় প্রান্ত deburr.

ধাপ 2: টিউব সাইজিং এবং গঠন​

যদি বিশেষ আইডি/ওডি সংমিশ্রণ (পাতলা-দেয়ালের টিউব) প্রয়োজন হয়, তাহলে নির্ভুল টিউব অঙ্কন বা সাইজিং রোলের একটি পাস সঞ্চালিত হতে পারে। কিছু নির্মাতারা মাইক্রো-ইন্ডেন্টেশন বা লেজারের-মাঝে-বিভাগে চিহ্নিত সেন্টিমিটার স্কেল প্রয়োগ করে - টিউবকে দুর্বল করে বা স্ট্রেস কনসেনট্রেশন পয়েন্ট তৈরি না করার জন্য স্কেলের গভীরতা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।

ধাপ 3: নিডেল টিপ গ্রাইন্ডিং (নাকাল এবং বেভেলিং)​

চিবা সূঁচের জন্য এটি সবচেয়ে জটিল প্রক্রিয়া। সিএনসি মাইক্রো-ফিড ডায়মন্ড হুইল গ্রাইন্ডিং নির্দিষ্ট বেভেল অ্যাঙ্গেল তৈরি করে (সাধারণত 20 ডিগ্রি –35 ডিগ্রি, ক্লাসিকভাবে 25 ডিগ্রি –30 ডিগ্রি ছোট বেভেল)। উচ্চ-শেষ রেখাগুলি মাইক্রো-বার্স অপসারণ করতে এবং "ফিশমাউথ" বিকৃতি রোধ করতে বাইরের টিপ প্রান্তকে সামান্য বৃত্তাকার করতে সেকেন্ডারি ফাইন গ্রাইন্ডিং সম্পাদন করে। ফ্রানসিন টিপ ভেরিয়েন্টের জন্য তিনটি সমানভাবে বিতরণ করা কাটিং ফেসেট তৈরি করতে 3-অক্ষ একযোগে গ্রাইন্ডিং প্রয়োজন। নাকালের পরে, 100% আণুবীক্ষণিক পরিদর্শন ঘূর্ণিত প্রান্ত, চিপড টিপস এবং অপ্রতিসম বেভেল প্রত্যাখ্যান করার জন্য পরিচালিত হয়।

ধাপ 4: ভিতরের ওয়াল পলিশিং এবং পরিষ্কার করা​

ইলেক্ট্রোপলিশিং (ইসিপি) বা নমনীয় যান্ত্রিক পলিশিং অভ্যন্তরীণ প্রাচীর Ra কে 0.2 μm এর নিচে কমিয়ে দেয়, কোষ/রক্তের আনুগত্য কমিয়ে দেয় এবং উচ্চাকাঙ্ক্ষার পটেন্সি উন্নত করে। এর পরে মাল্টি-পর্যায়ে বিশুদ্ধ জল ধুয়ে ফেলা, অতিস্বনক ডিগ্রীজিং, এবং ডিওনাইজড ওয়াটার ফ্লাশিং করা হয় যাতে গ্রাইন্ডিং ধ্বংসাবশেষ এবং প্রক্রিয়াজাত তরল অবশিষ্টাংশগুলি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে অপসারণ করা হয়।

ধাপ 5: স্টাইলেট ফেব্রিকেশন এবং ফিট টেস্টিং​

স্টাইলের বাইরের ব্যাস ক্যানুলার ভেতরের ব্যাসের চেয়ে সামান্য ছোট (ক্লিয়ারেন্স প্রায়. 5–15 μm)। সন্নিবেশ করার পরে, এটি অতিরিক্ত খেলা ছাড়াই মসৃণভাবে স্লাইড করা উচিত। ফিট টেস্টিং সাধারণত go/no-go gauges বা অপটিক্যাল প্রজেকশন তুলনা ব্যবহার করে। কিছু মডেলের স্টাইলট টিপকে আটকানো রোধ করার জন্য হালকাভাবে চেমফার করা হয়।

ধাপ 6: সাব-অ্যাসেম্বলি - হাব মোল্ডিং / প্রেস-ফিটিং​

সুই টিউব টেইলটি একটি ABS/PC/Luer লক হাবের সাথে বন্ধন করা হয় বা যান্ত্রিকভাবে ক্রিম করা হয়, যাতে প্লাস্টিকের ইন্টারফেস-মুক্ত ধাতু-থেকে-লিক হয়। একটি গভীরতা স্টপ (পিই বা পিপি দিয়ে তৈরি স্লাইডিং লিমিটার রিং) টিউবের বডিতে লাগানো হয়। ক্লাস 100,000 বা ক্লাস 10,000 ক্লিনরুমে অ্যাসেম্বলি করা হয়, অপারেটররা অ্যান্টি-স্ট্যাটিক পোশাক এবং আঙুলের খাট পরে।

ধাপ 7: চূড়ান্ত পরিষ্কার, শুকানো এবং প্যাকেজিং​

অ্যাসেম্বলির পরে, সম্পূর্ণ ইউনিটটি আইসোপ্রোপ্যানল/বিশুদ্ধ জলের স্প্রে ওয়াশ → গরম বাতাস বা ভ্যাকুয়াম শুকানোর → সম্পূর্ণ ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন → টাইভেক/মেডিকেল গ্রেড পেপার-প্লাস্টিকের থলি বা ফোস্কায় লোড করে। অভ্যন্তরীণ সূচক স্থাপন করার পরে, এটি EO নির্বীজন (বা গামা বিকিরণ) এর শিকার হয়, তারপরে জীবাণুমুক্ত রিলিজ পরীক্ষা (স্ট্যারিলিটি, ইও রেসিডিউ, এন্ডোটক্সিন) হয়।

ধাপ 8: গুণমান নিয়ন্ত্রণ​

মূল QC আইটেমগুলির মধ্যে রয়েছে: মাত্রিক (OD/ID/দৈর্ঘ্য/বেভেল কোণ) অপটিক্যাল পরিমাপ, টিপ তীক্ষ্ণতা/প্যাংচার ফোর্স টেস্টিং (অনুপ্রবেশকারী কৃত্রিম ঝিল্লি বা সিলিকন সিমুল্যান্ট), ক্যানুলা-স্টাইলেট ফিট (সন্নিবেশ/প্রত্যাহার বল), অভ্যন্তরীণ লুমেন ক্লিন ক্লিন পার্টস লাইনস হাব-টিউব সংযোগ, বন্ধ্যাত্ব এবং জৈব সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন (আইএসও 10993 অনুযায়ী সাইটোটক্সিসিটি/সংবেদনশীলতা/হেমোলাইসিস)। সমগ্র প্রক্রিয়াটি ব্যাচ-স্তরের ট্রেসেবিলিটি সহ একটি ISO 13485 সিস্টেম দ্বারা পরিচালিত হয়৷

চমৎকার নির্মাতারা সুচের ডগায় পাংচার ফোর্স-পেনিট্রেশন ওয়ার্ক কার্ভ বিশ্লেষণ করে, পাংচার ফোর্সকে শিল্পের মানদণ্ড থেকে রেফারেন্স করা একটি বেঞ্চমার্কের নিচে রেখে (যেমন, 22G চিবা সুই একটি 0.25 মিমি সিলিকন ঝিল্লি ভেদ করে বল সহ, সেখানে XN-এর চেয়ে কম বা সমান বিষয় লিখুন)। "তীক্ষ্ণতা" একটি বস্তুনিষ্ঠ মেট্রিকের মধ্যে অনুভব করে যা একটি পৃথক প্রতিযোগিতামূলক প্রান্ত গঠন করে।