https://www.lookmedchina.com/news-সবকিছু-আপনার-সম্পর্কে-জানা--trocar-needles.html

পিছনে একটি আপাতদৃষ্টিতে সহজtrocarউপাদান বিজ্ঞান, নির্ভুলতা মেশিনিং এবং পৃষ্ঠ প্রকৌশল বিস্তৃত সমন্বিত দক্ষতা মিথ্যা. প্রতিটি পদ্ধতি, কাঁচামাল স্ক্রীনিং থেকে চূড়ান্ত সমাপ্ত পরিদর্শন, পণ্যের কার্যকারিতা এবং ক্লিনিকাল নিরাপত্তা নির্দেশ করে।

I. উপাদান নির্বাচন: ভারসাম্য শক্তি, দৃঢ়তা এবং জৈব সামঞ্জস্য

মেডিক্যাল-গ্রেড স্টেইনলেস স্টীল (304, 316 সিরিজ, ইত্যাদি) ট্রোকারের জন্য মৌলিক কাঁচামাল হিসেবে কাজ করে। প্রস্তুতকারকরা পৃথক উপাদানগুলির কার্যকরী চাহিদাগুলির জন্য উপযুক্ত যৌগিক উপাদান সমাধানগুলি স্থাপন করে:

• অবটুরেটর সামগ্রীচরম কঠোরতা এবং দীর্ঘ-প্রান্ত ধরে রাখা বাধ্যতামূলক। মার্টেনসিটিক স্টেইনলেস স্টীল (420, 440 গ্রেড) ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়; তাপ চিকিত্সা কঠোরতাকে HRC 50-এর উপরে উন্নীত করে। প্রিমিয়াম উচ্চ-মডেলগুলি উচ্চতর পরিধান প্রতিরোধের জন্য টংস্টেন কার্বাইড বা সিরামিক ব্যবহার করে, যদিও উচ্চ উত্পাদন খরচে।
• বাইরের ক্যানুলা উপকরণদৃঢ়তা এবং মাঝারি নমনীয়তার ভারসাম্য প্রয়োজন. 304/316 স্টেইনলেস স্টীল অসামান্য জারা প্রতিরোধের এবং যান্ত্রিক দৃঢ়তা প্রদান করে৷ PEEK এবং পলিকার্বোনেট (PC) সহ উচ্চ-পারফরম্যান্স ইঞ্জিনিয়ারিং পলিমারগুলি একক-ব্যবহারের পণ্যগুলির জন্য মূলধারায় পরিণত হয়েছে, যার মধ্যে হালকা ওজন, স্বচ্ছতা এবং খরচের সুবিধা রয়েছে৷ পোস্ট-অপারেটিভ পজিশনিং ট্র্যাকিংয়ের জন্য এক্স-রে কনট্রাস্ট এজেন্টগুলিকে প্লাস্টিকের ক্যানুলাতে মিশ্রিত করা যেতে পারে।

সীল ভালভ উপকরণমেডিক্যাল-গ্রেডের সিলিকন বা থার্মোপ্লাস্টিক ইলাস্টোমার (TPE) হল আদর্শ পছন্দ, যা চমৎকার স্থিতিস্থাপকতা, ঘর্ষণ প্রতিরোধের এবং বায়োকম্প্যাটিবিলিটি বারবার ইন্সট্রুমেন্ট এক্সচেঞ্জের পরে বায়ুরোধী সিলিং বজায় রাখার জন্য প্রদান করে।

২. উত্পাদন প্রক্রিয়া: কাঁচা খালি থেকে উচ্চ-নির্ভুল সমাপ্ত পণ্যে রূপান্তর

ট্রোকার ফ্যাব্রিকেশন অতি- সুনির্দিষ্ট ক্রিয়াকলাপগুলির একটি ক্রম নিয়ে গঠিত:

1. Obturator উত্পাদন

কোল্ড শিরোনাম: স্টেইনলেস স্টিলের তারের স্টক ডাই কোল্ড ফোরজিংয়ের মাধ্যমে প্রি-আকৃতির।

যথার্থ গ্রাইন্ডিং: CNC গ্রাইন্ডারগুলি ত্রিভুজাকার পিরামিডাল, চতুর্ভুজাকার পিরামিডাল বা ব্লেডেড জ্যামিতি তৈরি করতে মাল্টি-কোণ টিপ গ্রাইন্ডিং চালায়। প্রান্তের প্রতিসাম্য এবং তীক্ষ্ণতা সরাসরি অনুপ্রবেশ বল মাত্রা এবং টিস্যু ট্রমা তীব্রতা নির্ধারণ করে।

সারফেস ফিনিশিং: ইলেক্ট্রোপলিশিং বা প্যাসিভেশন মাইক্রো burrs দূর করে, পৃষ্ঠের মসৃণতা এবং জারা প্রতিরোধ ক্ষমতা বাড়ায়।

2. বাইরের ক্যানুলা ফ্যাব্রিকেশন

মেটাল ক্যানুলাস: বিজোড় টিউব অঙ্কন ±0.05 মিমি এর মধ্যে ভিতরের এবং বাইরের ব্যাসের সহনশীলতা নিয়ন্ত্রণ করে, নমন প্রতিরোধের গ্যারান্টি দিতে অভিন্ন প্রাচীর বেধ সহ।

প্লাস্টিক ক্যানুলাস: এক-পিস ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ অতি-উচ্চ ছাঁচের নির্ভুলতা দাবি করে; পোস্ট-মোল্ডিং অ্যানিলিং অভ্যন্তরীণ অবশিষ্টাংশের চাপ থেকে মুক্তি দেয়।

3. সমাবেশ এবং এয়ার টাইটনেস বৈধতা

দোলা দূর করতে 0.1 মিমি-এর নিচে সঙ্গম ছাড়পত্র সহ ক্যানুলায় ওবটুরেটর লাগানো হয়। সীল ভালভ এবং গ্যাস স্টপককগুলি একত্রিত করা হয়, তারপরে 15 mmHg চাপে ফুটো পরীক্ষা করা হয়, অনুমতিযোগ্য ফুটো 50 mL/মিনিটের নিচে সীমাবদ্ধ।

III. সম্পূর্ণ জীবনচক্র মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

গুণমান ব্যবস্থাপনা কঠোরভাবে সমস্ত পর্যায়ে ISO 13485 এবং ISO 9001 মান মেনে চলে:

ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন: রাসায়নিক রচনা বিশ্লেষণ এবং স্টেইনলেস স্টীল এবং পলিমার ছুরির প্রতিটি ব্যাচের জন্য যান্ত্রিক সম্পত্তি পরীক্ষা।

-প্রক্রিয়ায় নমুনা পরিদর্শন: প্রতিটি উত্পাদন পদক্ষেপের পর মাত্রিক নির্ভুলতা, পৃষ্ঠের উপস্থিতি এবং টিপ তীক্ষ্ণতার এলোমেলো পরীক্ষা। একটি অনুপ্রবেশ শক্তি পরীক্ষক মানুষের টিস্যু অনুকরণ করে; সর্বাধিক অনুপ্রবেশ বল সাধারণত 10 N এর নিচে সীমাবদ্ধ থাকে।

100% সমাপ্ত পণ্য পরিদর্শন: বাধ্যতামূলক বায়ু নিবিড়তা পরীক্ষা, EO নির্বীজন অবশিষ্টাংশ সনাক্তকরণ এবং প্রতিটি ইউনিটের জন্য প্যাকেজ অখণ্ডতা যাচাইকরণ।

জৈবিক মূল্যায়ন: সাইটোটক্সিসিটি, সংবেদনশীলতা এবং ইন্ট্রাকিউটেনিয়াস রিঅ্যাকটিভিটি পরীক্ষা ISO 10993 অনুযায়ী সঞ্চালিত হয়।

উপসংহার

ট্রোকার ম্যানুফ্যাকচারিং একটি পরিশীলিত পদ্ধতিগত নির্ভুলতা প্রকৌশল শৃঙ্খলা প্রতিনিধিত্ব করে। সূক্ষ্ম উপাদানের মিল, পরিমার্জিত প্রক্রিয়াকরণ কর্মপ্রবাহ এবং বহু-স্তরযুক্ত মানের তত্ত্বাবধান রোগীর নিরাপত্তা এবং অস্ত্রোপচারের ফলাফলের প্রতি আপোষহীন প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে। কঠোর মানগুলি এই ছোট ডিভাইসগুলিকে নির্ভরযোগ্য, অপ্রস্তুত ওয়ার্কহরসে পরিণত করে যা আধুনিক ন্যূনতম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের উপর ভিত্তি করে।