ল্যাপারোস্কোপিক ক্যানুলাসের জন্য স্পেসিফিকেশন, মাত্রা, এবং মডেল কোডিং নিয়ম - ব্যাখ্যাকারী প্রস্তুতকারকের ক্যাটালগ

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

দল্যাপারোস্কোপিক ক্যানুলা iশিল্প তুলনামূলকভাবে একীভূত আকার এবং নামকরণের নিয়ম অনুসরণ করে। এই সিস্টেমটি বোঝা হাসপাতালের সংগ্রহ, পরিবেশক পণ্য নির্বাচন এবং বিদেশী নিবন্ধন ফাইলিংয়ে সহায়তা করে।

ব্যাস (ক্যানুলা বাইরের ব্যাস/নামমাত্র আকার):​আন্তর্জাতিক নামমাত্র মান হল 3mm, 5mm, 10mm (কিছু 11mm চিহ্নিত), 12mm, এবং 15mm. 5মিমি ক্যানুলাগুলি সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয় সহায়ক পোর্টের জন্য, যাতে পাতলা-শ্যাফ্ট যন্ত্রগুলি যেমন গ্রাসিং ফোর্সপ, ডিসসেক্টিং ফোর্স এবং ইলেক্ট্রোক্যাক্ট ফোর্স ব্যবহার করা হয় কাঁচি. 10মিমি/11মিমি হল প্রমিত পর্যবেক্ষণ পোর্টের আকার, বেশিরভাগ 30 ডিগ্রি ল্যাপারোস্কোপের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ{{11}মিমি বিশেষভাবে বড় যন্ত্রের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে (এন্ডো-জিআইএ, ফাঁদ, পাথরের ঝুড়ির মতো লিনিয়ার কাটিং স্ট্যাপলার) বা নমুনা ব্যাগ পুনরুদ্ধারের জন্য অতিরিক্ত ব্যাগ{13}মিমি ব্যবহার করা হয়{1}} সার্জারি বা বিশেষ বড়-চ্যানেলের প্রয়োজন. 3মিমি মাইক্রো-ক্যানুলাগুলি পেডিয়াট্রিক সার্জারি, একক-চেরা ল্যাপারোস্কোপি, বা দাগ কমানোর জন্য কসমেটিক সাইটগুলি পরিবেশন করে।

দ্রষ্টব্য: নামমাত্র আকার ক্যানুলা বাইরের ব্যাস বোঝায়; প্রকৃত কার্যকর অভ্যন্তরীণ ব্যাস সামান্য ছোট (যেমন, একটি নামমাত্র 10 মিমি ক্যানুলার একটি অভ্যন্তরীণ ব্যাস রয়েছে ≈10.5-11 মিমি একটি 10 ​​মিমি স্কোপ বডি + সিলিং রিং মিটমাট করার জন্য)। নির্মাতাদের অবশ্যই IFU-তে সর্বাধিক অভিযোজিত যন্ত্র খাদ ব্যাস নির্দিষ্ট করতে হবে।

• কাজের দৈর্ঘ্য (সন্নিবেশ গভীরতা):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) অথবা যাদের ঘন সাবকুটেনিয়াস ফ্যাট লেয়ারের মাধ্যমে অ্যাক্সেসের প্রয়োজন তাদের প্রায়শই 120 মিমি বা 150 মিমি প্রসারিত ধরনের প্রয়োজন হয়। হাসন (ওপেন প্লেসমেন্ট) ক্যানুলাগুলিতে সাধারণত একটি আঁট-সক্ষম স্কার্ট থাকে, যার দৈর্ঘ্য টিয়ারগুলিতেও পাওয়া যায়।
• টিপ টাইপ কোডিং:​ প্রস্তুতকারকের ক্যাটালগগুলি প্রায়ই - B/BL=ব্লেড, ডি/বিএলডি=ব্লেডলেস/ডিলেটিং, O/OPT=অপটিক্যাল, H=হাসনকে আলাদা করতে অক্ষর উপসর্গ ব্যবহার করে। কিছু ব্র্যান্ড ব্যাস নির্দেশ করতে সংখ্যাসূচক প্রত্যয় ব্যবহার করে, যেমন, TRO-05-B (5mm ব্লেড), TRO-12-O (12mm অপটিক্যাল), TRO-10-H (10mm Hasson)।
• কনফিগারেশন ফর্ম:​ একক ইউনিট, কোয়াড-সেট (ক্লাসিক ফোর-টুকরো সেট: 10 মিমি পর্যবেক্ষণ + 2×5 মিমি সহায়ক + 12মিমি প্রধান অপারেটিং বা একটি অতিরিক্ত 5 মিমি রিডুসার সহ), কম করা-সেট (3×5 মিমি + 10মিমি), এবং বেলুন বা ট্রপ-অল রিডুয়াল টাইপ (ট্রপঅ্যাল বা ট্রপ-অ্যাল-অল) শিশুরোগ)।
• সিলিং সিস্টেম গ্রেড:​ স্ট্যান্ডার্ড সীল (ডাকবিল + ডুও সীল), কম-ড্র্যাগ সীল (বেগুনি জেল প্যাড), ভাসমান সীল (কোণ সন্নিবেশ/অপসারণের সাথে খাপ খায়)। "ইউনিভার্সাল সিল" লেবেলযুক্ত উচ্চ-শেষ লাইনগুলি গ্যাসকেট প্রতিস্থাপন ছাড়াই 3-12 মিমি থেকে যন্ত্রের ব্যাসের সাথে স্ব- অভিযোজন নির্দেশ করে।
• নির্বীজন অবস্থা এবং প্যাকেজিং:ডিসপোজেবল পণ্যগুলিকে "EO জীবাণুমুক্ত" বা "গামা ইরাডিয়েটেড 25-35 kGy" লেবেল করা হয়, যার একটি সাধারণ শেলফ লাইফ 3-5 বছর। পুনঃব্যবহারযোগ্য পণ্যগুলি অ-জীবাণুমুক্ত, পরিস্কার এবং রক্ষণাবেক্ষণের নির্দেশাবলী সহ সরবরাহ করা হয়। প্যাকেজিং ইউনিট: রঙের বাক্স একক, ফোস্কা প্যাক সেট চার, জীবাণুমুক্ত ট্রে সেট।
• দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক মান প্রান্তিককরণ:চীন শিল্পের মান YY/T 1710-2020 "ডিসপোজেবল অ্যাবডোমিনাল ট্রোকার"; ইউএস স্ট্যান্ডার্ডগুলি ISO 7151 (সার্জিক্যাল ইমপ্লান্ট - ট্রোকারস) এবং FDA 21 CFR 878.4800 উল্লেখ করে; ইউরোপীয় মান EN ISO 14971 ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা + EN 60601-1 (যদি বৈদ্যুতিকভাবে চালিত হয়); CE সার্টিফিকেশন MDR (EU) 2017/745 ক্লাস IIa হিসাবে দাখিল করা হয়েছে।

প্রস্তুতকারকের ক্যাটালগগুলিও স্পষ্টভাবে বলা উচিত: সর্বাধিক অনুমোদিত নিউমোপেরিটোনিয়াম চাপ (সাধারণত 30 mmHg এর চেয়ে বড় বা সমান মার্জিন দিয়ে ডিজাইন করা হয়), প্রযোজ্য ইলেক্ট্রোসার্জিক্যাল ইনসুলেশন রেটিং (যদি প্রযোজ্য হয়), রোবোটিক পোর্টগুলির সাথে সামঞ্জস্য (দা ভিঞ্চি পোর্ট সামঞ্জস্যপূর্ণ), এবং প্রস্তাবিত একক প্রতিস্থাপনযোগ্য {1} ব্যবহার করা যায়।=স্ক্র্যাচ/ভালভ বার্ধক্য আবিষ্কার করার পরে XX চক্র বা বাতিল করুন)। এই প্যারামিটারগুলি বোঝা ডিস্ট্রিবিউটরদের সঠিকভাবে শেষ-বিভাগের চাহিদা মেটাতে সাহায্য করে, সাধারণ অমিলগুলি এড়িয়ে যায় যেমন "শুধুমাত্র 12 মিমি কেনার জন্য বা একচেটিয়াভাবে 5 মিমি ব্যবহার করে।"