Tuohy এপিডুরাল সূঁচের জন্য জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং এবং সাপ্লাই চেইন ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট

https://en.wikipedia.org/wiki/Tuohy_needle

এর ব্যাপক যাত্রায়Tuohy epidural সূঁচ​ fরোম ফ্যাক্টরি থেকে অপারেটিং রুমে, জীবাণুমুক্তকরণ এবং প্যাকেজিং চূড়ান্ত জীবাণুমুক্ত বাধার অভিভাবক হিসাবে কাজ করে, যখন সরবরাহ চেইন ট্রেসেবিলিটি মেডিকেল ডিভাইসের প্রতিকূল ঘটনাগুলি পরিচালনা করার জন্য একটি লাইফলাইন হিসাবে কাজ করে। আমাদের উত্পাদন কর্মপ্রবাহ সুই তৈরির পরে সরাসরি লজিস্টিক্সে স্থানান্তরিত হয় না; পরিবর্তে, এটি নিয়ন্ত্রিত প্যাকেজিং এবং নির্বীজন স্যুটে প্রবেশ করে। এখানে, পরিবেশগত পরামিতি, উপাদান নির্বাচন, এবং প্রক্রিয়া নকশা সরাসরি নিরাপত্তা বেসলাইন নির্ধারণ করে যখন পণ্যটি ক্লিনিকাল ব্যবহারে পৌঁছায়।

স্পাইনাল ক্যানেল ভেদ করে ক্লাস III ইনভেসিভ ডিভাইস হিসাবে,Tuohy epidural সূঁচএকটি একক ব্যবহারের চক্রের জন্য অবশ্যই বন্ধ্যাত্ব (SAL 1×10⁻⁶) নিশ্চিত করতে হবে। বর্তমান শিল্পের-মানক নির্বীজন পদ্ধতির মধ্যে রয়েছে ইথিলিন অক্সাইড (EO) গ্যাস নির্বীজন এবং কোবাল্ট-60 গামা বিকিরণ। ইও জীবাণুমুক্তকরণ তাপ-সংবেদনশীল সমাবেশগুলির জন্য উপযুক্ত (যেমন, প্লাস্টিক-ডানাযুক্ত হাব) কিন্তু কঠোর অবশিষ্ট নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন। গামা বিকিরণ কোন অবশিষ্টাংশ ত্যাগ করে না এবং গভীর অনুপ্রবেশের প্রস্তাব দেয় তবে নির্দিষ্ট পলিমারগুলিতে বিবর্ণতা বা ক্ষত সৃষ্টি করতে পারে। আমরা ক্লায়েন্ট অর্ডারের উপর ভিত্তি করে নমনীয়ভাবে প্রক্রিয়াগুলি কনফিগার করি: সমস্ত-ধাতুর জন্যTuohy epidural সূঁচ(কোনও প্লাস্টিকের উপাদান নেই), আমরা বায়ুচলাচল চক্রকে সংক্ষিপ্ত করতে বিকিরণ করার পরামর্শ দিই; PVC/PC হাব সহ সূঁচের জন্য, আমরা EO জীবাণু 0.1mg/ইউনিট (প্রতি YY/T 1300) এর নিচে না আসা পর্যন্ত 7-14 দিনের বায়ুশূন্যতা ব্যবহার করি।

প্যাকেজিং সিস্টেমে প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক প্যাকেজিং রয়েছে। প্রাথমিক প্যাকেজিং পণ্যের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করে, সাধারণত Tyvek® (DuPont) ব্যবহার করে মেডিক্যাল-গ্রেড ডায়ালাইসিস পেপার পাউচের সাথে। এই উপকরণগুলি ব্যাকটেরিয়া বাধা বৈশিষ্ট্য, শ্বাস-প্রশ্বাস (EO অনুপ্রবেশ এবং বায়ুচলাচলের সুবিধা) এবং ফাইবার শেডিং ছাড়াই পিলযোগ্যতা প্রদান করে। আমাদের স্বয়ংক্রিয় প্যাকেজিং লাইনে, আমরা সুনির্দিষ্ট সিলিং তাপমাত্রা, চাপ এবং বসবাসের সময় পরামিতি সেট করি। প্রতিটি ব্যাচ রঞ্জক অনুপ্রবেশ পরীক্ষা এবং বিস্ফোরণ পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। স্বতন্ত্রভাবে বস্তাবন্দীTuohy epidural সূঁচ​ সমন্বিত জীবাণুমুক্তকরণ সূচক (যেমন, ইও বা বিকিরণ-সংবেদনশীল কালি স্ট্রিপ) বৈশিষ্ট্যযুক্ত হতে পারে যা চিকিত্সকদের খোলার পরে নির্বীজন কার্যকারিতা দৃশ্যমানভাবে যাচাই করতে দেয়। সেকেন্ডারি প্যাকেজিং (ঢেউতোলা কার্টন) ক্লায়েন্ট স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী কাস্টমাইজ করা হয়-স্ট্যান্ডার্ড এক্সপোর্ট বক্স বা পুনঃব্যবহারযোগ্য প্লাস্টিকের টোট ব্যবহার করে-ডেসিক্যান্ট এবং শক দিয়ে-আর্দ্রতা ওঠানামা এবং আন্তর্জাতিক শিপিংয়ের সময় ট্রানজিট শক থেকে রক্ষা করার জন্য ফোম সন্নিবেশ শোষণ করে।

ট্রেসেবিলিটি সম্পর্কে, ISO 13485 একটি ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন (UDI) সিস্টেমকে বাধ্যতামূলক করে যা কাঁচামাল থেকে শেষ{1}}ব্যবহারকারীর ডেলিভারি পর্যন্ত বিস্তৃত। লেজার চিহ্নিত করার সময়, আমাদেরTuohy epidural সূঁচলট নম্বর, উত্পাদন তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং সিরিয়াল নম্বরগুলি (যদি অনুরোধ করা হয়) সরাসরি শ্যাফ্ট বা প্যাকেজিংয়ে পান। বাজারের প্রতিক্রিয়া যদি একটি নির্দিষ্ট ব্যাচে একটি শারীরিক ত্রুটি (যেমন, হাব ক্র্যাকিং, অযোগ্য চিহ্ন) নির্দেশ করে, আমরা দুই ঘন্টার মধ্যে কাঁচামাল পরিদর্শন রেকর্ড, প্রক্রিয়া লগ, জীবাণুমুক্ত বক্ররেখা এবং শিপিং ম্যানিফেস্টগুলি পুনরুদ্ধার করতে পারি, সুনির্দিষ্ট প্রভাব মূল্যায়ন এবং প্রত্যাহার সম্পাদন সক্ষম করে৷ এই "ফরোয়ার্ড ট্রেসেবল, ব্যাকওয়ার্ড ট্রেসেবল" ক্ষমতা আধুনিক মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য কমপ্লায়েন্স বেডরক।

অধিকন্তু, কাস্টমাইজড অর্ডারের জন্য (যেমন, ক্লায়েন্ট 2D/3D অঙ্কন থেকে বিকশিত মালিকানা পরিমাপক), আমরা সম্পূরক সংরক্ষণাগারগুলি বজায় রাখি যার মধ্যে রয়েছে ফার্স্ট আর্টিকেল ইন্সপেকশন (FAI) রিপোর্ট, ছাঁচ পরিবর্তনের রেকর্ড এবং গ্রাহকের স্বাক্ষরিত সোনার নমুনা-। এমনকি বছর পরে, একই জন্য আদেশ পুনরাবৃত্তিTuohy epidural সূঁচস্পেসিফিকেশন উপাদান, পৃষ্ঠ ফিনিস, এবং সহনশীলতা মধ্যে ধারাবাহিকতা গ্যারান্টি. বিশ্বব্যাপী প্রবিধান কঠোর করার মধ্যে (যেমন, চীন NMPA এর 2025অ্যানেস্থেটিক সূঁচ ব্যবহার করার জন্য একক{0}}নিবন্ধন পর্যালোচনার জন্য নির্দেশিকা), শক্তিশালী জীবাণুমুক্তকরণ, প্যাকেজিং, এবং ট্রেসেবিলিটি সিস্টেমগুলি আর নিছক সার্টিফিকেশন বাধা নয়-এগুলি ক্লিনিকাল বিশ্বাস অর্জনের জন্য বাণিজ্যিক ভিত্তি৷