https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4115763/

ভ্যাকুয়াম-সহায়ক স্তন বায়োপসি সূঁচের ক্লিনিকাল কার্যকারিতা উত্পাদন নির্ভুলতার উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। সূঁচের ডগাটির তীক্ষ্ণতা, নমুনা স্লটের মসৃণতা এবং কাটিং হাতার ঘনত্ব-প্রতি মাইক্রোমিটার-স্তরের বিচ্যুতি নমুনা নেওয়ার সাফল্যের হার এবং রোগীর নিরাপত্তাকে প্রভাবিত করতে পারে। একটি উদাহরণ হিসাবে ম্যানার্স কোম্পানির উত্পাদন প্রক্রিয়া গ্রহণ করে, এই নিবন্ধটি কাঁচামাল থেকে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত VABB সূঁচের সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়া চেইন বিশ্লেষণ করে।

I. উপাদান নির্বাচন এবং পূর্ব-চিকিৎসা

VABB এর তিনটি প্রধান উপাদানসুই-টিতার সুই ডগা, নমুনা খাঁজ ক্যানুলা এবং কাটিং ক্যানুলা-সবই SUS 316 স্টেইনলেস স্টিলের তৈরি। এই উপাদানটিতে 2%–3% মলিবডেনাম রয়েছে, ক্ষয়ের জন্য শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা রয়েছে এবং এর কঠোরতা HRC 30-40 (Vickers 300-400 HV-এর সমতুল্য) এ নিয়ন্ত্রিত, খোঁচা শক্তি এবং নমনীয়তার ভারসাম্য বজায় রাখে। সমস্ত আগত সামগ্রী অবশ্যই একটি ASTM F899 শংসাপত্রের সাথে থাকতে হবে এবং RoHS এবং REACH সম্মতি পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। ম্যানার্স ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করতে উপাদান সার্টিফিকেশন প্রদান করে।

২. হৃৎপিণ্ডের নির্ভুল যন্ত্র-আকৃতির লেদ

মূল প্রক্রিয়াকরণ সরঞ্জাম হল একটি সিটিজেন L12-1M7 কেন্দ্রবিহীন স্বয়ংক্রিয় লেদ যার অবস্থান নির্ভুলতা ±0.005 মিমি এবং একটি পুনরাবৃত্তি অবস্থান নির্ভুলতা ±0.002 মিমি। সূঁচের ডগাটির প্রক্রিয়াকরণ সবচেয়ে জটিল: এটি একটি ক্ষুর-তীক্ষ্ণ প্রান্ত তৈরি করতে প্রায় 1.5 মিমি ব্যাস সহ একটি স্টেইনলেস স্টিলের রডের উপর তিনটি বাঁকা পৃষ্ঠকে মিল করতে হবে৷ এই প্রক্রিয়াটি প্রায় 30 মিনিট সময় নেয় এবং একটি ∅0.4531-ইঞ্চি ফ্ল্যাট-বটম এন্ড মিল ব্যবহার করে সাধারণ দিক বরাবর স্বাভাবিক কাটার জন্য প্রতিসাম্য কাটিয়া প্রান্ত নিশ্চিত করা হয়। টিস্যুর ঘর্ষণ কমাতে ±0.01 মিমি প্রস্থ সহনশীলতা এবং 0.4 μm এর থেকে কম বা সমান Ra এর ভিতরের দেয়ালের রুক্ষতা সহ একটি দীর্ঘ স্ট্রিপ-আকৃতির জানালা (স্লট) তৈরি করতে নমুনা স্লট হাতাটি মিল করা দরকার। কাটিং হাতা ফ্লেয়ারিং, এন্ড ফেস প্রসেসিং, ইনার চ্যামফারিং, এবং স্লট প্রসেসিং মার্কিং সম্পূর্ণ করতে হবে। প্রতিটি উপাদানের মধ্যে ক্লিয়ারেন্স 0.02 মিমি-এর কম তা নিশ্চিত করতে মাল্টি-অক্ষ সংযোগের মাধ্যমে প্রতিটি ধাপ একই মেশিনে সম্পন্ন করা হয়।

III. লেজার মার্কিং এবং স্যান্ডব্লাস্টিং

নমুনা স্লট স্লিভের উপর গভীরতার স্কেল লাইনগুলি চিহ্নিত করা প্রয়োজন যাতে ডাক্তাররা আল্ট্রাসাউন্ড বা এক্স-রশ্মির অধীনে খোঁচা গভীরতা নির্ধারণ করতে পারেন। ম্যানার্স একটি JPT ফাইবার লেজার মার্কিং মেশিন ব্যবহার করে, যা বিমের শক্তির ঘনত্বকে সুনির্দিষ্টভাবে নিয়ন্ত্রণ করে এবং সাবস্ট্রেটের ক্ষতি না করে টিউবের দেয়ালে একটি স্থায়ী কালো চিহ্ন তৈরি করে। পরবর্তীকালে, পৃষ্ঠে একটি অভিন্ন ম্যাট টেক্সচার তৈরি করতে স্যান্ডব্লাস্টিং করা হয়। এটি শুধুমাত্র আল্ট্রাসাউন্ড ইমেজে মিরর প্রতিফলনের হস্তক্ষেপ কমায় না কিন্তু ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিংয়ের সময় বর্তমান বিতরণের অভিন্নতাও বাড়ায়।

IV প্যাসিভেশন এবং ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিং

সমস্ত উপাদানকে সাইট্রিক অ্যাসিড দ্রবণে নিমজ্জিত করে প্যাসিভেশনের জন্য মুক্ত আয়রন আয়ন অপসারণ করা হয় এবং প্রায় 2-5 এনএম পুরুত্বের সাথে একটি ক্রোমিয়াম{0}}সমৃদ্ধ অক্সাইড ফিল্ম তৈরি করে। জারা প্রতিরোধ ক্ষমতা 10 গুণেরও বেশি বৃদ্ধি পেয়েছে। তারপরে, ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিং করা হয়: ওয়ার্কপিসটি অ্যানোড হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং ফসফরিক অ্যাসিড-সালফিউরিক অ্যাসিড ইলেক্ট্রোলাইটের মধ্য দিয়ে প্রত্যক্ষ কারেন্ট প্রবাহিত হয়। অ্যানোড দ্রবীভূতকরণ প্রথমে আণুবীক্ষণিক শিখরগুলিকে সরিয়ে দেয়, যা পৃষ্ঠের রুক্ষতাকে Ra 0.1 μm এর কম বা সমান করে। এই পদক্ষেপটি কেবল টিস্যুর ক্ষতিই কমায় না কিন্তু মেশিনিং থেকে অবশিষ্ট মাইক্রোক্র্যাকগুলিকেও দূর করে, যার ফলে ক্লান্তি জীবন প্রসারিত হয়।

V. অতিস্বনক পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং

ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিংয়ের পরে, উপাদানগুলিকে একটি অতিস্বনক ক্লিনিং মেশিনে (28-40 kHz ফ্রিকোয়েন্সি সহ) স্থাপন করা হয় এবং অবশিষ্ট ইলেক্ট্রোলাইট এবং কণা অপসারণের জন্য ডিওনাইজড জল এবং নিরপেক্ষ পরিচ্ছন্নতা এজেন্ট ব্যবহার করা হয়। পরবর্তীকালে, এগুলিকে একটি ক্লাস 10000 পরিষ্কার ঘরে শুকানো হয় এবং ভ্যাকুয়াম-ডবল-স্তরের পিপি ব্যাগে সিল করা হয়। প্রতিটি ব্যাচ থেকে নমুনাগুলি আকার পুনঃ পরিমাপের জন্য (পিন গেজ এবং ক্যালিপার ব্যবহার করে), পাংচার ফোর্স টেস্টিং (সিমুলেটিং টিস্যু), এবং চেহারা পরিদর্শনের জন্য নেওয়া হয়। চূড়ান্ত পণ্যের সাথে একটি COC শংসাপত্র থাকে এবং TNT/DHL/FedEx কোল্ড চেইনের মাধ্যমে পরিবহন করা হয়।

উপসংহার

প্রতিটি VABB সূঁচের পিছনে রয়েছে নির্ভুল টার্নিং মেশিনের মাইক্রোন লেভেল মিলিং, লেজার মার্কিং এর সুনির্দিষ্ট অবস্থান, আয়না-যেমন ইলেক্ট্রোলাইটিক পলিশিং এর ফিনিস, এবং অতিস্বনক পরিষ্কারের পুঙ্খানুপুঙ্খ পরিশোধন। এটি উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির এই চূড়ান্ত সাধনা যা "এক পাঞ্চার, একাধিক নমুনা, কম ট্রমা এবং উচ্চ ডায়াগনস্টিক হার" এর ক্লিনিকাল লক্ষ্যগুলি অর্জন করতে ভ্যাকুয়াম-সহায়তা বায়োপসিকে সক্ষম করে৷ একটি OEM/ODM সরবরাহকারী হিসাবে, Manners তার সুনির্দিষ্ট উত্পাদন ক্ষমতা সহ স্তন বায়োপসি প্রযুক্তির ক্রমাগত অগ্রগতি প্রচার করছে।